Фемофлор®

Сравнение Фемофлор^® 16 и Фемофлор^® Скрин

Исследование проводится в двух вариантах:

• Тест Фемофлор® 16 – это расширенное исследование с детальной характеристикой микробиоты. Используется для обследования пациенток с жалобами на неэффективное лечение, рецидивами заболеваний, при планировании беременности, операций на органах малого таза.
• Фемофлор® Скрин включает комплекс основных показателей микробиоты (возбудители ИППП, нормофлора, наиболее распространенные условно-патогенные микроорганизмы) и может назначаться при первичном обращении пациенток с жалобами для верификации диагноза, а также при профилактическом осмотре даже при отсутствии жалоб.

Фемофлор® 16 не включает полный перечень патогенов, по усмотрению врача исследование можно дополнить ПЦР-тестами на Trichomonas vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Chlamydia trachomatis, вирусы HSV-1,- 2, CMV, HPV.

Примеры отчета

Частые вопросы

• Почему в тесте так много показателей?

  По итогам международного проекта Vaginal Human Microbiome Project установлено, что у здоровых женщин в составе вагинального биотопа может присутствовать более 1000 видов микроорганизмов – представителей нормальной и условно-патогенной микробиоты (микрофлоры). В большинстве случаев главный критерий нормы в репродуктивном возрасте – доминирование лактобацилл, поэтому задача современной диагностики изменилась: необходим не только поиск отдельных возбудителей ИППП, но и комплексная оценка микробиоты – результаты тестирования на патогены + определение соотношений нормальной и условно-патогенной микробиоты. По статистике, более 80% заболеваний, с которыми женщина обращается к гинекологу, – это не ИППП (на их долю приходится меньше 10%), а симптомокомплексы, в основе которых дисбаланс микробиоты. Для диагностики таких состояний и разработан тест Фемофлор®.
• Сколько времени выполняется тест?

  Длительность самого исследования составляет около 3-4 часов. Часто указываемый срок выполнения 1-2 дня – это общее время, на которое влияют скорость доставки образцов в лабораторию, график постановок, повторное выполнение теста (требуется редко).

• Взятие биоматериала для теста Фемофлор

  

• Рекомендовано ли обследовать пару (половых партнеров) при хронических инфекционно-воспалительных процессах?

  Да, в данном случае рекомендовано обследовать обоих партнеров, для женщин использовать Фемофлор®, для мужчин – Андрофлор®. Оба теста выполняются с использованием одной технологии – ПЦР в режиме реального времени, поэтому возможно корректное сопоставление и анализ результатов обследуемых пар. По данным исследований, проводимых на базе ФГБОУ ВО ИвГМА (г. Иваново), микробиота половых партнеров может существенно различаться.

  Поэтому важно проводить обследование пары, а не назначать эмпирическое и нередко малоэффективное лечение по результатам диагностики одного партнера. В случае хронических форм заболеваний, (например, бактериального вагиноза) именно факт обмена микробиотой при незащищенном половом контакте может служить триггером обострения. Индивидуальная диагностика в этом случае может быть полезной для корректировки схем лечения каждого партнера и снижения риска наступления рецидива заболевания.

• Можно ли отправлять на Фемофлор® биоматериал мужчин?

  Нет. Фемофлор® и Андрофлор® незначительно различаются набором определяемых показателей, но существенно – алгоритмом трактовки результатов. Самостоятельно врачу оценить результат исследования биоматериала мужчин с помощью теста Фемофлор® крайне затруднительно.

  Автоматическая трактовка бланка (система «светофора» в таблице и окраски столбиков на гистограмме) и заключение по результатам исследования Фемофлор® разработаны для женщин, использование этих трактовок при исследовании биоматериала мужчин может привести к ошибочным выводам.

• Почему могут не совпадать результаты бактериологического посева и Фемофлора®?

  Несовпадение результатов обусловлено принципиальными различиями двух технологий, что наиболее ярко проявляется при доминировании в составе микробиоты облигатных анаэробных бактерий и наличии вирусно-бактериальных ассоциаций.

  Посев – это культивирование, идентификация и оценка антибиотикорезистентности микроорганизмов, которые выделены при бактериологическом исследовании. Результаты бактериологического исследования напрямую зависят от сохранения жизнеспособности микроорганизмов на этапах получения и транспортировки биоматериала, а также их способности к размножению на питательных средах. Узкие места посева – жесткие требования к преаналитике (температура, длительность доставки в лабораторию, использование специальных транспортных и питательных сред) и культивированию в условиях конкретной баклаборатории (наличие специального оборудования и высококвалифицированных сотрудников), трудности выделения облигатных анаэробов (отсутствие анаэростатов, СО2-инкубаторов и другой аппаратуры для создания анаэробных условий культивирования бактерий). Существуют труднокультивируемые микроорганизмы, такие как Chlamydia trachomatis и Mycoplasma genitalium, которые требуют особых условий культивирования. Формулировка заключения «роста нет» не обязательно соответствует отсутствию бактерий.

  Фемофлор® – прямое определение количественных соотношений микроорганизмов по фрагментам ДНК, попавшим в пробирку при взятии биоматериала, независимо от их чувствительности к кислороду, жизнеспособности и возможности культивирования. В случае ПЦР-диагностики с применением теста Фемофлор® не требуется сохранять жизнеспособность микроорганизмов, однако нужно четко соблюдать рекомендации по взятию биоматериала.

  Метод ПЦР не позволяет определять микроорганизмы вне перечня, входящего в исследование, поэтому в состав тестов Фемофлор® входят все клинически значимые группы микроорганизмов, «лишних» показателей в тесте нет..

  Совпадение результатов бакпосева и тестов Фемофлор® продемонстрировано по хорошо культивируемым микроорганизмам (аэробам и факультативным анаэробам), микоплазмам (в стандартном посеве они определяются, требуется взятие материала в специальную транспортную среду и отдельное микробиологическое исследование на условно-патогенные микоплазмы), дрожжевым грибам рода Candida.

• Можно ли из одной пробирки назначить Фемофлор®16, скрининг на основные патогены и ВПЧ?

  Да, можно. Такие расширенные комплексные исследования целесообразно назначать при подготовке пациентки к беременности, процедурам ВРТ, гинекологическим операциям, при возникновении рецидивов инфекционно-воспалительных заболеваний, неэффективном лечении. Особые случаи – определение состояния микробиоты у пациенток с цервикальными интраэпителиальными неоплазиями и ВПЧ-инфекцией. Проведение расширенного ПЦР-исследования может оказать помощь в установлении диагноза, а коррекция дисбиозов – снизить риск прогрессии ЦИН.

  Метод ПЦР в режиме реального времени технически позволяет выполнить комплекс Фемофлор®16 + патогены + HPV Квант-21 из одной пробирки с биоматериалом, полученным из влагалища и цервикального канала. На практике некоторые лаборатории просят собирать биоматериал для выполнения теста Фемофлор®16 и/или одиночных ПЦР-тестов в отдельные пробирки, поэтому целесообразно уточнить вопросы преаналитики перед назначением исследований.

• Рекомендовано ли для диагностики инфекций одновременно назначать несколько методов?

  Алгоритм обследования конкретной пациентки – это всегда выбор лечащего врача. Одновременное использование нескольких прямых методов целесообразно для дифференциальной диагностики воспалительных и невоспалительных заболеваний репродуктивного тракта женщины (например, вагиноз-вагинит) и корректировки лечения пациенток с рецидивами заболеваний, ассоциированных с резистентными штаммами бактерий.

  При использовании любого метода (посев, Фемофлор® или др.) всегда необходимо исследовать состояние микробиоценоза влагалища с использованием микроскопии. При этом важно определять количество эпителия, соотношение лейкоцитов и эпителиальных клеток, фагоцитоз, количество лактобацилл, «ключевых», ложноключевых клеток и др. параметры. Эти показатели особенно важно учитывать, если при исследовании Фемофлор® был выявлен умеренный дисбиоз.

  Важно отметить, что назначение бактериологического исследования пациенткам с выраженным анаэробным дисбиозом нецелесообразно. Это, скорее всего, бактериальный вагиноз (БВ). Можно сразу назначать антибактериальные препараты согласно российским и международным рекомендациям по лечению БВ. Если по результатам теста Фемофлор®16 получено заключение «выраженный аэробный дисбиоз», то в большинстве случаев это аэробный вагинит (АВ), и здесь врачу также поможет качественное микроскопическое исследование. При необходимости можно также выполнить бактериологическое исследование с определением чувствительности микроорганизмов к антибактериальным препаратам, хотя в документах также есть рекомендации по выбору препаратов для лечения АВ.

• Соответствует ли Фемофлор® современным зарубежным тенденциям?

  Да, последние несколько лет в мире наблюдается тенденция к использованию высокотехнологичных методов оценки микробиоты разных биотопов. В зарубежных научных статьях появляется все больше сообщений о потенциальных преимуществах использования молекулярно-генетических тестов в диагностике инфекционно-воспалительных процессов репродуктивного тракта. ПЦР вошел в клинические рекомендации CDC, IUSTI, РОАГ, показаны его основные преимущества над традиционными методами – высокая чувствительность и специфичность.
• Нужно ли назначать Фемофлор® беременным? Есть ли отличия в трактовке результата?

  Результаты исследования, проведенного в ФГБОУВО «УГМУ» (г. Екатеринбург), показывают, что у клинически здоровых беременных в отсутствие жалоб и признаков, характерных для патологии влагалища, вагинальная микробиота в основном соответствует критериям нормоценоза. Таким образом, трактовка результатов исследования Фемофлор® у беременных может проводиться по стандартным критериям. Рутинно направлять пациенток с нормальной беременностью на исследование микробиоты не рекомендуется. Однако доминирование лактобацилл в I триместре беременности – значимый прогностический признак сохранения физиологического микробиоценоза на протяжении всей беременности. Поэтому Фемофлор® может быть назначен при подготовке к беременности, что обусловлено влиянием инфекционно-воспалительных заболеваний на репродуктивную функцию, развитием акушерских и неонатальных осложнений. В то же время при появлении жалоб на вагинальный дискомфорт, зуд, жжение, патологические выделения с целью комплексной диагностики состояния микробиоты влагалища беременных и назначения этиотропной терапии может быть рекомендован тест Фемофлор® Скрин.
• Можно ли назначать Фемофлор® женщинам, принимающим менопаузальную гормональную терапию (МГТ)?

  Да, на фоне приема препаратов, относящихся к МГТ, состав микробиоты влагалища женщин, находящихся в менопаузе и постменопаузе, существенно не отличается от показателей репродуктивного возраста. Подход к клинической интерпретации результатов исследований теста Фемофлор® у женщин, не принимающих МГТ, существенно отличается. В этих случаях рекомендуем обращать внимание на абсолютные значения показателей, индивидуальной нормой могут являться случаи доминирования как лактобактерий, так и облигатно-анаэробных бактерий.

Информация