Андрофлор®

Частые вопросы

• Необходима ли специальная подготовка к исследованию? Что нужно знать при взятии материала на Андрофлор®?

  Стандартные рекомендации по преаналитике актуальны для исследования Андрофлор®: как и любой другой метод диагностики инфекций (микроскопия, микробиология и т.д.), ПЦР в режиме реального времени требует соблюдения правил подготовки пациентов, условий взятия и хранения материала. Это половой покой или барьерная контрацепция в течение минимум 3 дней (для минимизации риска контаминации материала микрофлорой полового партнера), исключение использования антибиотиков или антисептиков (в том числе антибактериального мыла), воздержание от мочеиспускания в течение 3 часов перед взятием соскоба, рекомендация помочиться и провести туалет половых органов перед взятием секрета простаты или эякулята и т.п.

  Наиболее удобный биоматериал для пациента – эякулят, и его можно собирать дома путем ручной мастурбации. Не допускается направление на анализ эякулята, полученного путем прерванного полового акта (биоматериал будет содержать значительную примесь транзиторной микрофлоры), или эякулята из презерватива (компоненты смазки ингибируют ПЦР). Взятый материал необходимо хранить в холодильнике (не более суток) или заморозить. Соблюдение жестких условий хранения биоматериала (срочная транспортировка в лабораторию, хранение при определенной температуре) не требуется, поскольку исследование проводится некультивационной методикой.

  
• Сколько времени выполняется тест?

  Анализ с момента поступления биоматериала в лабораторию выполняется в течение 4–6 часов. Следует учитывать, что некоторое время расходуется на транспортировку образца, проверку качества исследования, редко – на повторное выполнение теста. Также важен фактор организации работы лаборатории. Поэтому средний срок выполнения анализа 1-2 дня.

• Взятие биоматериала для теста Андрофлор

  

• Почему в тесте так много показателей? Почему нельзя ограничиться традиционным скринингом на ИППП?

  Сейчас очевидно, что ранее распространенный подход к поиску отдельных микробов – возбудителей заболеваний репродуктивного тракта – информативен только в отношении диагностики ИППП. В большинстве случаев источник неприятных симптомов и жалоб пациентов по поводу урогенитальных инфекций – не наличие патогенов (Chlamydia trachomatis, Mycoplasma genitalium, Neisseria gonorrhoeae, Trichomonas vaginalis), а дисбиотический процесс (нарушение качественно-количественных соотношений компонентов нормальной и условно-патогенной микрофлоры). Для решения этой задачи может быть использован метод ПЦР в режиме реального времени, который позволяет одновременно оценить факт наличия/отсутствия в биоматериале основных ИППП и охарактеризовать вклад различных групп микроорганизмов в общую бактериальную массу. Инновационность технологического решения, позволившая сделать такую диагностику финансово доступной для рутинного использования в практике, состоит в групповой идентификация микроорганизмов и применении мультиплексного анализа.
• Рекомендовано ли для диагностики инфекций одновременно назначать несколько методов?

  В случае обследования на инфекции, Андрофлор® можно назначать одновременно с микробиологическим исследованием, получая за 1–2 дня результат по всем основным группам бактерий, включая некультивируемые при посеве анаэробы. Из исходного биоматериала по усмотрению врача также можно выполнить ПЦР-диагностику вирусов (HSV, CMV, EBV, HPV).
• Почему не совпадают результаты посева и Андрофлора®?

  Периодические несовпадения результатов посева и Андрофлора® обусловлены принципиальными различиями двух технологий. Посев предполагает культивирование с дальнейшей идентификацией и оценкой антибиотикорезистентности всех микроорганизмов, которые «выросли». Результаты посева напрямую зависят от способности микроорганизмов к культивированию в условиях, предлагаемых для них конкретной баклабораторией.

  Андрофлор® – прямое определение количественных соотношений микроорганизмов по фрагментам ДНК, попавших в пробирку при взятии биоматериала, независимо от функциональных свойств микроорганизмов.

  Тем не менее, мы можем наблюдать соответствие результатов посева и ПЦР РВ, особенно при выявлении микроорганизмов семейства Enterobacteriaceaе.

• Рекомендовано ли обследовать пару (половых партнеров) при хронических инфекционно-воспалительных процессах?

  В данных случаях рекомендовано обследовать обоих партнеров: для женщин это Фемофлор®, для мужчин — Андрофлор®. Оба теста разработаны с использованием одной технологии ПЦР РВ. По результатам наших исследований, микробиота половых партнеров может существенно различаться. Поэтому важно проводить обследование пары, а не назначать женщине эмпирическое и нередко малоэффективное лечение по результатам теста партнера и наоборот (за исключением ИППП). Обследование обоих половых партнеров поможет установить этиологию заболевания и подобрать индивидуальную терапию.
• Соответствует ли Андрофлор® современным зарубежным тенденциям?

  Да, последние несколько лет в мире наблюдается тенденция к использованию высокотехнологичных методов идентификации микрофлоры различных биотопов организма человека. В зарубежной литературе появляется все больше сообщений о потенциальной пользе использования молекулярно-генетических тестов в диагностике инфекционно-воспалительных процессов мочеполовой системы. В качестве основного используется высокопроизводительное секвенирование молекул ДНК и РНК (Next Generation Sequencing, NGS) — больше подходящее для науки, не рутинное, вследствие сложности и дороговизны технологии.

  Ведущие специалисты признают «слабые места» бактериологических методов исследования и связывают перспективы улучшения диагностики, соответственно, и лечения с применением методов анализа нуклеиновых кислот, которые позволяют выбрать противомикробный препарат против конкретных групп бактерий, вызвавших воспалительную реакцию. Особенно актуальной становится эта задача на фоне проблемы распространенности антибиотикорезистентных штаммов бактерий, появившихся в ответ на бессистемное применение антибиотиков широкого спектра действия. Однако в настоящее время за рубежом в урологии молекулярно-биологические методы – это пока больше область научных исследований.

  При разработке теста Андрофлор®, которая продолжалась более 7 лет, компания «ДНК-Технология» также использовала метод секвенирования для создания прообраза теста с большим количеством определяемых показателей (более 50). После проведения научных исследований на различных выборках была проведена корректировка диагностического профиля и разработан алгоритм трактовки результата. Зарубежных аналогов у Андрофлора® пока нет, поэтому тестом активно интересуются в мире.

Гарантия качества

Андрофлор® – разработка российских врачей и ученых, используется с 2016 года. Качество и надежность теста подтверждены клиническими исследованиями. Производственная база группы компаний ДНК-Технология оснащена современным оборудованием. Производство соответствует международным стандартам качества GMP и ISO, каждый его этап контролируется на уровне фармацевтического производства.

Андрофлор® активно используется в России и других странах мира для решения вопросов, связанных с этиологической диагностикой репродуктивно значимых инфекций. В последние несколько лет во всем мире наблюдается тенденция к использованию высокотехнологичных методов оценки микробиоты.

УЗНАТЬ ПОДРОБНЕЕ